Chineză "Buyers Club" straluceste o lumină pe întârzierile de acces

Intriga sună ca un scenariu șmecher de la Hollywood: un pacient altruist care își canalizează propria disperare în lupta pentru accesul la medicamente pentru un grup de pacienți cu cancer. În China, însă, această disperare poate fi mai mult realitate decât ficțiune.

"Dying to Survive" a fost un blockbuster puțin probabil lovit în China la începutul acestui an, creat pe un buget shoestring și documentarea situația dificilă a unui pacient leucemie care se pune în pericol de a importa medicamente costisitoare de cancer pentru el și compatrioții săi.

Filmul a primit mult aclamat peste tot în China, deoarece în centrul poveștii este o problemă în curs de desfășurare și omniprezentă: întârzieri de acces la piață pentru pacienții chinezi. În acest caz, forțând un om să utilizeze metode discutabile pentru a face medicamentele disponibile.

Cu toate acestea, nu toate cazurile trebuie să urmeze același traseu. everyone.org lucrează în permanență cu pacienții chinezi pentru a-i ajuta să aibă acces la cele mai recente medicamente aprobate.

În ciuda reformei recente a politicilor care vizează accelerarea accesului pe piață, piața chineză are în continuare întârzieri semnificative în ceea ce privește accesul în comparație cu alte țări. Una dintre probleme este reticența FDA chineză de a aproba medicamente bazate pe date clinice străine (același lucru se aplică pentru EMA). Acest lucru înseamnă că un medicament nu poate fi aprobat decât dacă a fost efectuat un studiu în China, cu participanți chinezi. Acest lucru duce la întârzieri cu deseori lasă pacienții chinezi în nevoie urgentă cu mâna goală.

Deficitele acute din cadrul departamentelor guvernamentale de reglementare și revizuire pot fi, de asemenea, un factor care contribuie. O alta este o tendință de a favoriza producătorii locali de produse farmaceutice.

everyone.orga experimentat provocarea de a ajuta pacienții chinezi să aibă acces la medicamente.

Solicitările din partea pacienților chinezi sunt, în general, pentru medicamente inovatoare anti-cancer, cum ar fi Opdivo, Keytruda și Zejula, toate aprobate în SUA și Europa cu ani în urmă, dar niciuna dintre ele nu a fost aprobată în China, dar poate avea beneficii importante și în călătoria de tratament a pacienților chinezi.

"Ne ocupăm de cereri din întreaga lume, dar China a fost unul dintre cele mai provocatoare exemple de până acum", spune farmacist calificat și manager de asistență pentru clienți Marta Enes.

"Există birocrație implicată, iar unele procese sunt complexe și greu de înțeles", declară Enes. "O parte din rolul nostru este de a ne asigura că sprijinim pacientul sau medicul curant în orice mod posibil pentru a le conecta la medicamentul de care medicul curant crede că are nevoie și de a atenua cantitatea de documente pe care trebuie să o facă."

Spre deosebire de "Dying to Survive", Enes și o echipă de farmaciști se asigură că toate livrările și importurile în China sunt 100% legale, dar de multe ori nu rulează la fel de lin ca un complot film. Există, de asemenea, considerente regionale, deoarece reglementările diferă de la China continentală la Hong Kong.

"Scopul nostru este să lucrăm împreună cu medicii curanti, spitalele, autoritățile locale de reglementare și vămile , pentru a ne asigura că fiecare pacient are acces la cele mai recente medicamente aprobate. Înțelegem și ne raportăm la disperarea pe care o simte un pacient sau pe care o persoană o simte dacă o persoană dragă se îmbolnăvește și nu poate avea acces la cel mai bun tratament."

Enes și echipa everyone.org lucrează acum pentru a reduce decalajul dintre aprobarea medicamentelor de către un organism de reglementare de încredere și disponibilitatea acestora pentru medici și pacienți din întreaga lume.

"Până când nu va exista un sistem globalizat, armonizat, care să prevină întârzierile de acces pe piață, vom continua să lucrăm din greu – atât cu pacienții, cât și cu medicii din China și nu numai."